医用一次性防护服使用说明书
产品名称：医用一次性防护服
规格型号
生产许可证：豫食药监械生产许号
注册号：豫食药监械（准）字2014第2640345号
结构与组成：本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。
使用方法：打开产品包装袋，将防护服取出展开后拉开拉链；从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好手套，从胸前正面拉好拉链并反向扣压住，穿上鞋套；产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
产品性能： 外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷；连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝针眼要密封处理，针距每3cm应为8针~14针，针迹应均匀、平直、不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整，密封，无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。原发性刺激计分应不超过1。 关键部位材料的断裂强力应不小于45N。型号规格 分为具体见产品标准中表1和表2。 阻燃性能损毁长度不大于200mm；续燃时间不超过15S；阴燃时间不吵10S。关键部位静水压不低于1.67Kpa(17cmH2O)；透湿量应不小于2500g/(㎡·d)；抗合成血液穿透性应不低于产品标准中表3中2级的要求；外侧面沾水等级应不低于3级要求。关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。带电量应不大于0.6uc/件。静电衰减时间不超过0.5S。 防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构结构；结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。微生物指标应符合GB中微生物指标的要求，见产品标准中表4。环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
注意事项：本品属一次性用品，包装破损严禁使用；生产批号、失效日期见包装封口或标签处，灭菌日期见外包装箱；使用前确保包装完好，产品在有效期内；本品为外用品，用后请销毁。
适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
贮存方法：本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
注册人名称：河南省健琪医疗器械有限公司
服务单位：河南省健琪医疗器械销售有限公司
生产企业名称：河南省健琪医疗器械有限公司
说明书编制日期：2017年8月11日
