证-睿哲
医药冷库种类
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
医药冷库gsp认证冷库相关标准要求及常见问题解答
请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定?对冷库面积有没有相应规定?
答:没有具体规定,与企业自身经营规模相适应,但不得低于各省的许可准入标准。冷库库容应能保证合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。
请问是否可以租用他人库房进行药品的储存?
答、是否可以租用他人仓库进行储存,各省有不同的要求。为了更好地保证药品的储存环境和储存质量,减少储存环节的质量风险,目前很多省份要求药品经营企业必须有自有产权仓库
