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医疗器械CE认证测试项目

  • 发布时间:2019-10-10 14:45:27
    报价:面议
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    公司:深圳博科检测有限公司
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    用户等级:普通会员已认证

    医疗器械CE认证;

    10.CE认证测试项目有哪些?

    CE认证测试项目

    1、LVD(低电压安全指令)

    2、EMC(电磁兼容指令),EMC=EMI+EMS

    即:CE=LVD+EMC

    低压产品只需要做EMC,高压产品要做EMC+LVD

    LVD 输入电压范围

    交流(ACV

    直流(DCV

    注:所有通过USB接口通电的都是5V

    11.无线产品做CE认证要注意哪些?

    无线产品CE认证须知

    无线产品申请 CE 需申请 RTTE,RTTE 分为 EMC,LVD,RF 三个部分,RF 根据产品频率的不同有不同的标准,根据客户不同的需要,可申请带 NB 号的 RTTE,申请带 NB 号的RTTE 时型号不得超过二个,且要提供与 FCC ID 要求相同技术资料. 普通产品发 NBCE 现在必须采用Case-by- Case 的方式处理,即须提供产品规格式逐一确认能否做, 逐一确认价格RTTE 指令的全称是无线通讯指令,故该指令适用于无线产品,通讯产品,有线通讯产品做此指令时做 LVD,EMC 即可。

    12.CE认证时间周期是多久?

    CE认证周期2周

    注:LVD测试周期2周,EMC测试周期一周,可同时进行测试

    13CE认证有效期是多久?

    CE认证无有效期,只要产品无变动,测试标准未更新,CE证书是一直有效的

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