1、什么是ISO9001
ISO9001质量管理体系是所有行业通用的、基本的管理体系模板。
ISO9001质量管理体系是由全世界163个国家和地区组成的国际标准化组织，于1987年颁布的在全世界范围内通用的，关于质量管理和质量保证方面的系列标准。经过20多年的理论与实践总结，现行的是IS版。
ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有170个国家和地区的超过89万家企业正在使用这一框架。ISO9001不仅仅是质量管理体系，也为企业总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定，从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。
2、为何要运行ISO9001
提高内部管理水平
ISO9001为企业提供了具有科学性的管理方法和手段，可以提高内部管理水平。建立管理体系后，系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规，使企业的管理走向法制。可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
防止优秀经验流失
每个员工都是自己岗位上的“专家”，他们在一个岗位上的长年累月的实践操作，积累了宝贵的经验。而通过建立体系、规范管理，可以将这些经验落于纸上，无论是方向性的指引还是操作上的指导，都能够将一项工作如何开展与好坏评判标准进行明确，防止人员流失带来的经验流失。
发动全员参与管理
管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动，可以发动全体员工参与管理，使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合。
建立自我完善机制
使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。能主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制。
明确各类人员职责
使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
确保工作与产品质量
文件化的管理体系使全部工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。可以使工作质量、产品质量得到根本的保证。
增强企业整体实力
规范化的现场、程序化的流程、稳定的产品质量，提高企业的形象，增加了竞争的实力。为客户和潜在的客户提供信心。
3、如何运行ISO9001
首先，从“顶层设计”入手，在战略高度谋划企业所有的管理活动（包括质量管理），从系统上做好架构设计；
其次，建立、运行、保持质量管理体系的活动，必须与落实企业战略、履行企业使命及质量主体责任的整体要求相一致，对此企业各个层级的人员要有清晰认识；
第三，质量方针要与企业发展方向对接，企业目标要与企业基于战略目标的关键绩效指标体系相匹配，实现企业内部宏观、中观、微观指标体系的无缝对接；
第四，质量管理体系所涉及的管理过程要纳入企业“过程管理”的大格局中，体系文件纳入企业标准体系的大系统中，杜绝“两张皮”现象的发生；
第五，对体系运行的监视和测量既要保持必要的独立性，又要适当考虑将其纳入企业绩效测量整体工作的必要性，这样可以使高层领导随时掌握质量管理体系对企业战略目标的支持情况；
第六，对体系的内部审核、管理评审、改进等活动不要局限在质量管理职能内部，要调动企业的全员、全职能、全过程参与进来；
第七，最重要的是真正地发挥“领导作用”，领导的支持不能停留在口头上、经费支持上。管理层能否投入到质量管理体系的建立、运行、保持上，是判断一个企业的质量管理体系有效性的最关键因素。