从企业总体的角度，或者从组合风险的角度，重新计量风险。
控制活动
控制活动是帮助保证风险反应方案得到正确执行的相关政策和程序。控制活动
is管理评审计划
管理评审内容：
1）与管理体系相关的内外部因素变化情况；
2）顾客满意度情况，顾客及其它相关方的有关的信息反馈情况；
河北is认证如何设置风险的策划应对？
1）总体管理过程中，要有风险这根弦，应对所确定的风险和机遇；
IS标准的全称是医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。
该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与IS标准不同，IS是适用于法规环境下的管理标准，从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在