经营备案变更
1、第二类医疗器械经营备案变更表；
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件（核对原件）；
3、第二类医疗器械经营备案凭证原件；
4、变更证明文件：医疗器械经营企业在企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址发生变化时，需要办理经营备案变更。涉及变更的内容需要对照经营备案资料提交变更后事项所对应的证明资料；减少经营产品的，只需在变更表中写明即可。
5、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份证复印件）
6、对所提交资料真实性声明。
注：申请表一式三份，其它申报材料一式二套，提交的纸质材料请用A4规格纸。以上申报材料复印件须加盖申请单位鲜章，并将材料按目录顺序编制成册，一并提供申请表格的电子文档。