深圳二类医疗器械经营许可证备案变更

深圳二类医疗器械经营许可证备案变更

针对已经办理了二类医疗器械备案的企业，还需要进行“医疗器械网络销售备案”许可或者公示；否则产品全部下架！本公司目前快速渠道办理，收费合理；为您解决备案问题；避免产品下架风险；需要网络销售备案的朋友赶紧联系我！线下销售和线上销售同时办理，申请二类医疗器械备案网络销售

二类医疗器械经营许可证备案办理条件：

根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。