医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布,中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。
注:YY0469-2011医用外科口罩规范替代YY0469-2004,于2011-12-31由国家食品药品监督管理局发布,并于2013-06-01开始实施执行找贝斯通检测。
YY0469-2011医用外科口罩规范按照GB/T1.1-2009给出的规则起草,与YY0469-2004医用外科口罩规范相比,主要变化内容如下:
增加:
1、迟发型超敏反应和细胞毒性的技术要求和试验方法;
修改:
1、补充和修订了“规范性引用文件”;
2、编辑性修改了术语和定义;
3、修改了气体交换技术要求和试验方法,只保留了压力差;
4、修改了口罩微生物指标中的细菌菌落总数指标;
5、依据GB/T16886.10—2005修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;
6、环氧乙烷残留量对应试验方法,由GB/T14233.1—2008 中的气相色谱法代替了原来的GB15980—1995;