深圳市福田区申请二类医疗器械经营许可证备案

在深圳也有很多新注册的公司想要经营二类医疗器械，众所周知国家对医疗器械的管控是非常严格的，没有相关资质证明的企业一律不能从事相关的经营活动，那么深圳的企业怎么办理二类医疗器械经营备案呢，要哪些材料

二类医疗器械经营许可证备案要求：

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；4.经营产品相关产品证书。

二类医疗器械经营许可证备案资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；