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FDA认证申请流程和资料

  • 发布时间:2025-05-14 17:41:48
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    FDA认证申请流程和资料

    一、FDA认证是什么:
    FDA是美国食品药物管理局(U、S、 Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
    二、FDA认证的种类:
    1、激光产品FDA注册;
    2、食品接触材料的FDA检测;
    3、化妆品和日用品FDA检测报告;医疗器械FDA注册;
    4、医疗器械FDA注册;
    5、日用品FDA注册。
    2、同样,在FDA认证职责范围上,也有5个方面:
    2、保护公众免受电子产品辐射;
    3、保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识;
    4、规范烟草制品;
    5、通过加快产品创新,促进公众健康。

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