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郑州二类三类医疗器械许可证办理要求

  • 发布时间:2020-08-11 13:23:53
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    郑州二类三类医疗器械许可证办理要求

    二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。 
    三类医疗器械需要市局许可,发许可证

    办理三类医疗器械许可证办理条件:

    1、要求注册资金在100万以上;

    2、要求必须有商业用房,办公室面积50平以上,仓库面积100平以上;

    3、要求质量负责人和企业负责人必须是生物工程专业或化工专业,本科以上学历;

    4、要求至少提供9个人以上的一寸蓝底照片,大专以上学历;

    5、所有人员的体检证明;

    6、需要提供房屋租赁备案证。

    郑州二类三类医疗器械许可证办理要求

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