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芜湖医疗器械经营许可证办理流程

  • 发布时间:2021-05-22 00:00:00
    报价:面议
    地址:安徽,芜湖,安徽省芜湖市弋江区瀂港街道中央城学府壹号14#楼1
    公司:芜湖江枫企业管理咨询有限公司
    手机:19942478626
    微信:JFCS180306
    用户等级:普通会员已认证

    芜湖医疗器械经营许可证办理流程

    1、现场递交材料

    2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理

    3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正

    4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批

    3、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可

    三类医疗器械:指的是用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器地、体外震波碎石机、病人有创监护系统等。

    企业应同时提供如下资料:

    1、营业执照、组织机构代码证复印件

    2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

    3、法定代表人、企业负责人身份复印件

    4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件

    5、其他

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