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口罩CE认证办理Applus0370与SGS出证

  • 发布时间:2021-03-09 11:14:00
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    防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。

    防护口罩进行CE认证的模式

    根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。 简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

    什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?

    只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。 任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

    口罩CE认证建议选择NB0370公告机构,该机构有PPE授权资质。

    因为这个机构目前在中国是刚刚与 精准通检测认证(广东)有限公司 达成授权合作,口罩样品在精准通(东莞)实验室测试。出精准通EN149全项报告, 提交给NB0370审核发出 Module B,NB0370机构去口罩企业生产线抽样60个再次寄样到精准检测实验室 进行:油性过滤、泄漏性、呼吸阻力...等关键项目抽检。合格颁发 C2证书。

    让口罩企业最快可以在最快4周获得合规的 CE认证出口欧盟26国,同时可以进入中国商务部白名单

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