芜湖鸠江区办第二类医疗器械经营备案的材料

芜湖鸠江区办第二类医疗器械经营备案的材料

芜湖江枫财税

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照副本复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件（正反面复印）、职称证明复印件；

4、企业组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；

7、经营设施、设备目录；

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、对所提交资料真实性的声明。

以上申请材料请提供两份，提交的纸质申请材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印，需加盖章