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办理芜湖二类医疗器械经营备案时间

  • 发布时间:2021-07-05 09:46:04
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    办理芜湖二类医疗器械经营备案时间

    那么第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理­多久能够出证­

    芜湖江枫财税,

    目前,我们可以为销售二类医疗器械产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案服务,快当天即可完成。

     

    二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,只需要办理备案。

     

    二类医疗器械备案的要求

    1、具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照;

    2、商用性质地址用于办公,注:住宅性质不能使用;

    3、有大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;

    办理所需资料

    1、《营业执照》(复印件);

    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;

    3、技术人员一览表及技术人员的身份、学历证明、职称证;

    4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

    5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明,提供委托合同;

    6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

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