作者|桐晖药业
美洛昔康是第一个上市的环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,是由德国BOEDIRINGER INGELHEIM公司开发的非甾体抗炎药。美洛昔康的作用机制是通过抑制环氧合酶(COX)而阻止致炎的前列腺素(PGs)等的合成。美洛昔康与萘普生、布洛芬、吡罗昔康等传统的NSAIDs相比,抗炎镇痛效果相似,而胃肠道耐受性显著提高。美洛昔康的COX-2/COX-1值大大低于其他临床上常用的NSAIDs,因此在临床上美洛昔康的应用更为广泛。
2020年9月,欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康),专门用于在手术部位单次给药治疗术后疼痛和炎症。2017年在中国公立医疗机构终端非甾体抗炎和抗风湿药的市场规模已经上涨至132亿元,增长率为15.55%。2019年美洛昔康片公立医院销售额超过2亿元人民币。
目前,美洛昔康是医保乙类目录,长效抗炎药物,可供应进口原料,资质齐价格优
进口原料药美洛昔康的基本药物信息
产品名称:美洛昔康
英文名:Meloxicam
科室:骨科
申报家数:CFDA 17国原 38国制剂, CFDA 1进原 +1进制剂, CDE 国19A+1I 进:1A(勃林格殷格翰药业)
适应症:用于骨关节炎和软组织损伤(扭、挫伤等)的炎症症状、体症的缓解,如疼痛、肿胀等。
进口原料药美洛昔康的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+4
可申报剂型:注射剂,片剂,颗粒剂,胶囊剂,凝胶剂
国内市场情况:医保乙类目录,长效抗炎药物,供应进口原料,资质齐价格优。
桐晖供应情况:可提供优质进口美洛昔康原料。
项目支持:只是联合申报