作者|桐晖药业
盐酸去氧肾上腺素本品为为人工合成拟肾上腺素药，升压作用比去甲肾上腺素弱而持久，可通过收缩血管、升高血压使迷走神经反射地兴奋而心率减慢，临床用于治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速。去氧肾上腺素还能兴奋瞳孔扩大肌，使瞳孔扩大，作用比较弱，持续时间较短，一般不引起眼内压升高和调节麻痹。在眼底检查时作为快速短效扩瞳药。有蛛网膜下腔麻醉下剖宫产术时纠正低血压的临床研究显示，盐酸去氧肾上腺素在蛛网膜下腔麻醉下剖宫产术中纠正产妇低血压比麻黄碱更具优势。
目前，国外已将去氧肾上腺素及其药学上可接受的盐作为伪麻黄碱的替代品进行应用，已有多种口服制剂上市，包括单方和复方的多种剂型的制剂。2014年，FDA批准眼科药物去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液用于白内障和晶状体置换术，这是批准用于晶状体置换术的唯一一款药物，而这种手术在美国是一种最常见的手术。
目前，盐酸去氧肾上腺素作为医保乙类目录，OTC药物，我司可提供进口已备案原料，支持联合申报。
进口原料药盐酸去氧肾上腺素的基本药物信息
产品名称：盐酸去氧肾上腺素
英文名：phenylephrine Hcl
科室：麻醉科,眼科
申报家数：滴眼液：8国;注射液：1国; 进口制剂：0
适应症：用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压，也用于室上性心动过速和散瞳检查等
进口原料药盐酸去氧肾上腺素的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：I状态
USDMF状态：已有USDMF, 已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：片剂,注射液
国内市场情况：医保乙类目录，OTC药物，我司可提供进口已备案原料，支持联合申报。
桐晖供应情况：可提供优质进口盐酸去氧肾上腺素原料。
项目支持：支持联合申报