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电动牙刷出口美国欧盟的认证

  • 发布时间:2021-09-07 09:17:30
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    电动牙刷是Philippe-Guy Woog发明的一种牙刷,通过电动机芯的快速旋转或震动,使刷头产生高频震动,瞬间将牙膏分解成细微泡沫,深入清洁牙缝,与此同时,刷毛的颤动能促进口腔的血液循环,对牙龈组织有按摩效果。

         电动牙刷在国外已经掀起了一场口腔保健领域的革命。国内厂家很多已经开始争抢这块大蛋糕。那么电动牙刷销往欧盟和美国有什么认证要求呢?

        1,销往欧盟:归类于口腔护理用具,需要做3个标准,分别是:

      LVD:EN60335-1 EN60335-2-52

      EMF:EN62233

      EMC:EN55014-1 EN55014-2

      2,销往美国:电动牙刷在美国属于2类(豁免510k)医疗器械,需要做企业注册和产品列名,也就是FDA注 册,这里涉及到3个费用:首年企业注册和产品列名,美国代理服务费和美国FDA收费项

             另外,电动牙刷销往美国也需要做普通产品需要做的标准,安规的UL是自愿性认证,电磁兼容的FCC SDOC是强制认证项目,若是销往加州,还需要做加州能效CEC。

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