什么是UKCA
UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。需要由制造商或其授权代表确保产品符合英国相关法律法规要求，按照规定程序进行符合性声明，并在产品上做相应的标志。
英国正式脱离欧盟后，产品上市英国市场的条件和规则发生改变。自2021年1月1日起，UKCA标志将代替CE标志成为新的英国产品合规标志。
这里需要注意的是，UKCA标志适用地区包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不适用于北爱尔兰。
UKCA的过渡期和实施日期
UKCA标志将从2021年1月1日开始在英国市场使用。2023年7月1日起UKCA标志将强制适用于所有医疗器械。只要产品符合欧盟法规以及英国新法规，在当日之后产品可以同时贴上CE标志以及UKCA标志。
MHRA将指定UKCA认证的符合性评估机构（即公告机构），进行符合性路径评定以及颁发UKCA认证证书。
A、在英国指定一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。
B、UKCA标志有过渡性措施，2023年1月1日前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。