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口罩CE认证

  • 发布时间:2021-09-11 15:21:07
    报价:面议
    地址:广东,东莞,东莞市东城街道同新路6号1栋
    公司:精准通检测认证(广东)有限公司
    手机:18666175760
    微信:zhihuzhe007
    用户等级:普通会员已认证

    精准通办理口罩CE认证

    PTC精准通为欧盟APPLUS机构口罩检测认可实验室,实验室出具EN149检测报告,欧盟APPLUS机构颁发CE认证证书。

    精准通为欧盟APPLUS C2抽样检测认可实验室。

    1、个人防护口罩
    个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。申请流程:EN149测试报告→报告通过后申请Module B证书→通过后申请Module C2→通过后颁发CE证书。

    2、医用口罩
    医用口罩对应标准93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU-2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。
    医用无菌口罩:必须由授权机构进行CE认证
    医用非无菌口罩:企业可需进行CE自我符合性声明即可。申请流程:EN14683检测报告→DOC自我符合声明→TCF文件编写→欧代注册。

    精准通口罩实验室CNAS/CMA认可能力

    EN149:2001+A1:2009
    EN,EN
    GB2626-2006,GB2626-2019
    GB
    GB/T32610-2016
    YY/T0969-2013

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