作者|桐晖药业
来那度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%;2017年一季度，来那度胺销售额为18.84亿美元，同比增长19.7%。2017年7月19日，来那度胺被纳入国家乙类医保，这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量，立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。
目前，来那度胺作为医保目录品种，有少数国产原料批文，无进口原料批文。桐晖供应进口原料药用于研发生产，支持联合申报，
进口原料药来那度胺的基本药物信息
产品名称：来那度胺
英文名：lenalidomide
CAS：
科室：血液内科
申报家数：胶囊4国1进原料1进7国
进口原料药来那度胺的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：胶囊
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：医保目录品种，有少数国产原料批文，无进口原料批文。