第二类医疗器械经营备案申请表

　　1、第二类医疗器械经营备案申请表。
　　2、营业执照和组织机构代码证复印件；
　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件
　　4、组织机构和部门设置说明
　　5、经营范围、经营方式说明。
　　6、经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件
　　7、经营设施、设备目录；
　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　9、经营者许可证书；