作者|桐晖药业
盐酸奥昔布宁于1975年在美国首次上市,其对平滑肌具有直接解痉作用,并能抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用。盐酸奥昔布宁可选择性作用于膀胱逼尿肌,降低膀胱内压,增加膀胱容量,减少不自主性的膀胱收缩而缓解尿急、尿频和尿失禁。盐酸奥昔布宁对逼尿肌的抗胆碱能活性仅为阿托品的1/5,但解痉作用是阿托品的4-10倍。盐酸奥昔布宁对骨骼肌神经节和自主神经节无阻断作用。随着人口老龄化,男性下泌尿道症状和尿失禁等疾病越来越普遍,盐酸奥昔布宁是尿失禁治疗的一大进步。盐酸奥昔布宁既是M3胆碱受体阻断药又是钙拮抗药,是临床上使用较多的M胆碱受体阻断药,为第3届国际尿失禁咨询委员会(ICI)药物评估中的A级推药物。2017年全球尿失禁药物治疗市场规模达34亿美元,盐酸奥昔布宁2018年全球销售总额为4072万元。
目前,盐酸奥昔布宁为医保目录乙类产品;原研和少数国产制剂上市,可提供优质进口原料,支持联合申报
进口原料药盐酸奥昔布宁的基本药物信息
产品名称:盐酸奥昔布宁
英文名:oxybutynin hydrochloride
CAS:1508-65-2
科室:泌尿科
申报家数:片剂1国缓释胶囊1国口服溶液1国胶囊1国缓释片1国;原料4国产0进口
进口原料药盐酸奥昔布宁的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有CEP
可申报剂型:片剂,缓释片,胶囊,缓释胶囊
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:医保目录乙类产品;原研和少数国产制剂上市,我司可提供优质进口原料。