三类医疗器械经营许可证申办材料及步骤
一、申办材料
1.医疗器械经营许可申请表;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份材料及复印件;
3.组织机构与部门设置说明;
4.经营范围、经营方式说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.经办人授权证明;
二、办理流程
食药监局网上办事大厅注册->在线填写业务表及电子材料(提交)->政务中心食药窗口受理业务科室现场审查->政务中心食药窗口后台、分管领导审批->许可决定->政务中心食药窗口制证->送达