医疗器械经营备案办理流程

　　申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

　　.第二类医疗器械经营备案表

　　.营业执照和组织机构代码证复印件

　　.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　.组织机构与部门设置说明

　　.经营范围、经营方式说明;

　　.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

　　.经营设施、设备目录;

　　.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　.经办人授权证明。