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申请FDA要提供的资料

  • 发布时间:2024-05-30 10:45:26
    报价:100/套
    地址:广东,深圳,宝安区西乡街道固戍华丰国际机器人产业园B座1楼
    公司:深圳市环通检测技术有限公司
    手机:13129079339
    微信:lu13129079339
    用户等级:普通会员已认证

    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

    适用产品类别:

    1、 酒和含酒类饮料;

    2、婴儿及儿童食品;

    3、 面包糕点类;

    4、饮料;

    5、 糖果类(包括口香糖);

    6、 麦片和即食麦片类;

    7、 奶酪和奶酪制品;

    8、 巧克力和可可类食品;

    9、咖啡和茶叶产品等

    资料要求:

    1.自我符合宣示表;

    2.产品登记;

    3.测试标准;

    4.产品报告(Product Repor1s);

    5.年度报告(Anllual Reports);

    6.测试纪录;

    7.相关纪录;

    8.警示标志规定。

    认证流程

    1、我们为企业登记   

    2、协助企业填写申请表   

    3、FDA确认,发布企业序列号;

    4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) 

    5、注册和列名**;   510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。   

    6、我们为企业办理注册   

    7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;   

    8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

    如有需要可以加帖子上的联系方式与我确认。期待与您的合作。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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