REACH SVHC REACH 法规高关注物测

REACH 是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保 持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品 使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的 化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到 确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须 有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息 将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学 品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采 取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能 使用。 据介绍，与 RoHS 指令不同，REACH 涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、 轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大 约共有 3 万种并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH 建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜 在危害的不确定的新的材料、产品或技术。 2006 年 12 月 18 日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即 REACH 法规)，对进入欧盟 28 个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于 2007 年 6 月 1 日正式生效，次年 6 月 1 日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。 此标准要求任何一种年使用量超过 1 吨的高度关注物质（SVHC）在商品中的含量不能超过总物品 总重量的 0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录 17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严 格的限制。 根据 REACH 法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质（SVHC）的： CMR 类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;