芜湖三类医疗器械办理的要求及办理周期

芜湖三类医疗器械办理的要求及办理周期

芜湖新办三类医疗器械要求还是很严格，包括人员和场地都要一定的要求。

具体根据企业经营的业务而定，不明白的可以咨询芜湖江枫

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、营业执照;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的材料，包括房产或租赁协议和出租方的房产的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图，位置图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、职称的复印件及个人简历;

7、经营质量管理规范文件目录;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统。

9、仓储设施设备目录;

10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

有需要就是办理许可证的材料清单。有问题可以咨询芜湖江枫财税。