西安第二三类医疗器械经营备案许可所需资料

　　1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；

　　2、营业执照复印件，加盖公章；

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；

　　7、经营设施、设备目录；

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　10、经办人授权证明；