首页 供应 求购 产品 公司 登陆

药用极丙二醇 供注射 备案状态A 500克一瓶起订

  • 发布时间:2023-08-02 08:49:08
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18191321252
    微信:jx18191321252
    用户等级:普通会员已认证

    本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    性状:本品为无色澄清的黏稠液体。

    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。

    折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。

    鉴别:

    (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。

    检查:酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

    氯化物    取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

    硫酸盐    取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

    有关物质    取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%。

    氧化性物质    取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密塞,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)的体积不得过0.2ml。

    还原性物质    取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加硝酸银试液0.15ml,摇匀,放置5分钟,溶液应无变化。

    水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。

    炽灼残渣    取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。

    重金属    取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

    砷盐    取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。

    含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

    测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

    类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。

    贮藏:密封,在干燥处避光保存。

    注:本品有引湿性。

    西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。

    服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。主要产品包括:药用级羟丙基倍他环糊精,药用级聚乙烯醇(高中低粘),药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级卡波姆(A,B,C/980型),药用级苯酚,药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖等品种齐全。

    经营理念:为制药研发网罗优质药用辅料,助力行业信息化时代发展。汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。

    海藻糖 无水 二水   500g/瓶   符合药典标准    西安晋湘药用辅料

    胆固醇       100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    二甲基亚砜   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    羟苯乙酯   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    大豆磷脂   100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    卡波姆均聚物(A型/B型/c型)   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    羟苯甲酯   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    羟苯甲酯钠   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    枸橼酸   500g/ 袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    低取代羟丙纤维素   500g/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    枸橼酸   500g/瓶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    丙二醇   500g/瓶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    西安晋湘药用辅料同云为您服务!2022-5-25

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网