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第三类医疗器械经营许可证续

  • 发布时间:2022-06-15 11:21:32
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    第三类医疗器械经营许可证续

    受理条件

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    申请材料

    1、医疗器械经营许可延续申请表

    2、《医疗器械经营许可证》、营业执照和组织机构代码证

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

    4、如经营条件未发生变化,申请人应提供未发生变化的声明

    问:申请资料必须要网上申报吗?

    答:登录国家食品药品监督管理总局网站,从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统,选择企业登录入口申请上传有关资料,并打印《医疗器械经营许可申请表》

    问:民宅可不可以作为经营场所?

    答:经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

    问:有许可证还需要办理备案吗?

    答:如果办理许可证后经营范围有二类,必须要办理备案凭证。

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