弋江区眼镜店申请医疗器械许可证流程指南

芜湖江枫财税

眼镜店一般销售的护理液、美瞳等产品是属于第三类医疗器械，需要有相关的许可证才能进行营业。

那下面芜湖江枫小编和大家说说在芜湖眼镜店申报三类医疗器械的流程

医疗器械经营许可证申请流程：

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥60平方米)；

2. 有合乎要求的经营产品证书；

3. 2名相关人员备案信息并持有证。

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1. 申请表；

2. 企业营业执照复印件；

3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明；

4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图；

5. 房屋租赁合同；

6. 经营设施和设备产品信息；

7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。