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2022芜湖医疗器械许可证办理要求(新)

  • 发布时间:2022-07-07 11:27:34
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    2022芜湖医疗器械许可证办理要求(新)

    对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?这时候很多人会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要那些材料呢?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。

    一,三类医疗器械经营许可证注册所需材料:

    1、企业名称与经营范围,(有限公司或者个人独资企业营业执照,经营范围必须写有医疗器械销售相关事项)。

    2、医疗器械生产注册证、供应商执照、许可证及授权书。

    3质量管理文件等。

    4、2个或以上医学专业或相关专业人员证、身份证明与简历。

    5、符合医疗器械经营要求的办公场地。

    6、其他相关材料。

    二、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

    1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到80平米以上。

    2、人员要求:需要有三名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检验人员) 的备案并持有证。

    3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证。

    4、其他相关法律法规要求。

    三、办理三类医疗器械经营许可证的流程:

    1、申请人提交申请资料到相关部门。

    2、相关部门受理申请人的申请。

    3、到实际现场地进行勤查及产品进行审核。

    4准予颁发三类医疗器械经营许可证。

    以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的流程可能比较繁琐,建议交给专业的代办机构代办。

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