药用羟苯丙酯500g 2020cp标准

药用羟苯丙酯500g 2020cp标准
94-13-3
　　本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O3应为98.0%~102.0%。

　　性状  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（通则0612）为96~99℃。
　　鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有吸收。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集852图）一致。
　　检查   酸度       取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
　　溶液的澄清度与颜色         取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
       干燥失重       取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣       取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属       取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
     含量测定       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　类别  药用辅料，抑菌剂。
　　贮藏  密闭保存。