制剂辅料医药用阿拉伯胶25kg包装药典级标准

9000-01-5
　　本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
　　性状  本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。
　　鉴别（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小时并时时搅拌使溶解，加乙醇2ml，振摇，生成白色凝胶状沉淀，加水10ml，沉淀溶解。
　　（2）本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。
　　（3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%醋酸铅溶液1.0ml，再加4%氢氧化钠溶液1.0ml，即生成白色沉淀。
　　（4）在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
　　（5）取本品适量，研细后用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察，可见角状或不规则无色透明碎片；或偶见少量的淀粉和植物组织。
　　检查  不溶性物质  取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L盐酸溶液10ml，缓慢煮沸15分钟，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，反复用热水洗涤滤器后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.5%。

　　淀粉或糊精  取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘试液数滴，溶液不得显蓝色或红色。干燥失重  取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
　　总灰分  不得过4.0%（通则2302）。
　　酸不溶性灰分  不得过0.5%（通则2302）。
　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，加水2ml，混匀，100℃烘干，小火缓缓灼烧使炭化，再以480℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
　　 类别   药用辅料，助悬剂、增稠剂和乳化剂等。
　　 贮藏   密封，置干燥处保存。
　　 标示   应标明黏度的标示值。