本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
性状:本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
检查:黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(用磷酸调节pH值至2.0)(20:80)为流动相,检测波长为202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
磷酸盐缓冲液 配制含有1.78%无水磷酸氢二钠和1.7%磷酸二氢钾的溶液,用磷酸调节pH值至2.0。
对照品溶液 取甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯对照品各约0.05g,精密称定,加甲醇稀释制成每1ml中各约含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。
供试品溶液 取本品约0.5g,精密称定,加甲醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,以每分钟12000转的转速离心10分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得过0.1%。
干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
类别:药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏:密封,在30°C以下保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订
薄荷脑 500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订
甘羟铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订
二甲基亚砜 500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订
依地酸二钠 500g/袋,25kg/桶 药辅级 1瓶起订
羟苯甲酯 1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订
固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订
药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订
羟丙基β环糊精 1kg/袋, 10kg/袋 药辅级 1袋起订
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。好产品要选好辅料,好辅料成就好产品。