国械注准20223080486
物理规格/性能
1.1. 整机重量（含电池）≤2.5Kg；
1.2. 主机尺寸：≤290mm(长)×220mm(宽)×95mm(高)；
1.3. 设备具备便携把手，具备高便携性；
1.4. 通过机械环境振动试验：振幅 0.35mm、频率循环 5~55~5Hz、扫频循 环次数 20 次，需提供检测报告
1.5. 通过机械环境碰撞试验：加速度 100m/s2、 脉冲波形半正弦波，脉冲持 续时间 11ms、碰撞次数 1000，需提供检测报告
1.6. 通过跌落试验：跌落高度 1.5 米，6 个面各跌落 1 次，需提供检测报告
1.7. 通过低气压测试：海拔高度≥4575 米，大气压≤56.9KPa，需提供检 测报告
1.8. 通过湿热环境测试：湿热工作条件包括：温度 50℃，相对湿度 95%； 湿热存储条件包括：温度 60℃，相对湿度 95%，需提供检测报告
1.9. 符合国家医疗设备电磁兼容要求标准；
1.10. 符合国家医用电气设备安全要求标准；
1.11. 主机防尘防水等级：IP55 以上，需提供检测报告 1.12. 工作温度范围包括：-10℃-50℃，需提供检测报告
1.13. 存储温度范围包括：-40℃-70℃，需提供检测报告
1.14. 相对湿度范围包括：0-95%，无凝结
2. 除颤性能
2.1. 采用双相截断指数波除颤技术，成人首次输出能量≤150J，根据病人胸 阻抗进行自动补偿，提高除颤成功率，保护病人心肌功能。
2.2. 具有成人和儿童心电分析算法，适用于成人和儿童患者
2.3. 心律分析时间：≤6 秒
3. 除颤电极片/操作
3.1. 具有成人和儿童电极片，自动识别患者类型，自动选择能量
3.2. 电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率
3.3. 具有电极片粘贴方式示意图
3.4. 具有快速操作指引示意图
3.5. 具有电极片连接状态自检功能和报警提示
3.6. 具有节拍器，按压速率根据 AHA 和 ERC 指南设定，可调范围：100~120 次/分钟,可以按照 30:2 胸外按压和人工通气比例指导,
4. 电池
4.1. 高性能大容量长寿命锂锰一次性电池，至少可支持 300 次 150J 除颤
4.2. 可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可支持 10 次大能量除颤
4.3. 主机配有电量显示屏，在不开机状态下监测电池电量指示功能，防止电 量过低或电池失效。
5. 数据存储和传输
5.1. 数据传输：支持 WiFi 无线数据传输
5.2. 可以存储≥100 份病人档案，≥1000 条事件记录
5.3. 可存储≥100 小时的内存容量，抢救记录数据包括 ECG 波形、抢救事件 记录、放电时间、除颤次数等
6. 设备维护与自检
6.1. 具备自检功能：具有开机自检、每天自检、每周自检、每月自检功能
6.2. 设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯彩色提示设备状态
公司产品：
AED除颤仪品牌：美国卓尔，国产麦邦，飞利浦FRX除颤AED，美国菲康AED自动体外除颤器，电极片
飞利浦除颤监护仪DFM100，
迈瑞C系列
德国里斯特麻醉光纤LED喉镜，
检耳镜，检眼镜，
台湾恺德呼吸气囊，
韩国台式血压计，
飞利浦HS1除颤AED，
美国燕牌脉搏血氧仪，
美国伟伦电子血压，
挪度担架套装
