药用辅料糊精25kg药典级标准
9004-53-9 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 性状 本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 鉴别(1)取本品1g,加水10ml,加碘试液1~3滴,即显红棕色到深蓝色。
检查 酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。 还原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,静置至少2小时,滤过;取滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各60ml分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 类别 药用辅料,填充剂和黏合剂等。 贮藏 密封保存。 标示 应标明本品的淀粉来源。 注:本品有引湿性。