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药用聚乙二醇6000peg6000药典标准

  • 发布时间:2023-11-02 14:35:03
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    药用聚乙二醇6000peg6000药典标准

     本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均数。
      性状  本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
      本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
      凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中温度,应为53~59℃。
      黏度  取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。
      鉴别(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
      (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
      检查  平均分子量  取本品约12.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为5400~7800。
      酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
      溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
             水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
      炽灼残渣  取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
      类别   药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
      贮藏   密封,在干燥处保存。
      标示   应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
    药用聚乙二醇6000peg6000药典标准

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