洁净管道是工艺设备前后及设备之间输送高纯度液体和高纯度气体的管道。对管道材质有一定的特别要求,保证气液体在输送过程中不被污染,管道不被腐蚀,则工艺对管道提出了洁净要求,特别是管道内壁的粗糙度符合要求。不锈钢抛光处理前后表面粗糙度对比如图2所示。
a)抛光处理前表面粗糙度
b)抛光处理后表面粗糙度
4.1 洁净管道
洁净管道有制药用水系统(纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道)、工业介质系统(洁净压缩空气管道、真空管道、氮气、工业蒸汽管道、冷热媒管道等)、给排水管道、酒精管道等,主要介绍制药用水系统所涉及纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道、洁净压缩空气管道及真空管道。
纯化水管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气,阀门为卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接,岩棉保温,铝皮外包,洁净室内不锈钢皮外包。
纯蒸汽管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气;管道上的阀门为卫生级隔膜阀,卡箍连接,岩棉壳保温,在夹层内用铝皮外包,在洁净室内用不锈钢皮外包。
注射水管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气,阀门采用卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接。岩棉保温(δ=50),铝皮外包;洁净室内保温厚度20 mm,不锈钢皮外包。
洁净压缩空气管道及真空管道:材质为SUS304不锈钢管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气。
工艺管道上阀门、管件和仪表等应与所在管道的材料相适应。
4.2 洁净管道的酸洗钝化
洁净管道的酸洗钝化主要指纯水管、注射水管及纯蒸汽管道,其流程:纯水循环预冲洗、碱液循环清洗、纯水冲洗、酸洗、纯水冲洗、钝化、纯水冲洗、排放、**。
4.3 洁净管道的监理要点
4.3.1 材料报验
(1)洁净管道的外包装:检查有无破损、污染、水渍等情况;(2)管道外表标识(材质标号、管径及壁厚、洁净度级别、粗糙度等级、标准号、生产厂标等)是否符合设计要求;(3)根**********告检查壁厚及粗糙度;(4)随机资料:合格证、材质报告,进口材料的报关手续等是否齐全。
4.3.2 施工过程中的巡检
(1)洁净管道的堆放环境:应放于室内避雨;(2)洁净管道的下料环境:应设于能避雨、无尘、封闭的房间;(3)应具备专用的下料器具:包括切管机、管口处理器等,下好料管口必须封堵后运至施焊现场;(4)管道施焊前要求样品试焊,试样上注明时间、地点、操作者姓名及焊接参数,样品定时送监理检验;(5)管道上每个焊缝旁要贴与样品格式一样的标签,并编号;(6)尽量避免手工焊,法兰、卡箍要求带有短管;(7)焊缝要进行射线探伤、手工焊检测率100%,自动焊检测率10%;(8)根据设计要求进行打压试验,打压前要求施工单位报打压方案及**措施;(9)管道的清洗:要求施工单位做清洗方案,修改、审批后执行;(10)洁净室内采用的阀门、管件除满足工艺要求外,应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。