1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录)；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
6，设施设备
7.真实性声明
报价：面议
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