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医用药用辅料羟丙甲纤维素CDE备案登记A医药级羟丙

  • 发布时间:2024-02-21 09:43:30
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    电话:029-88777016
    用户等级:普通会员已认证
    性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
      本品在无水乙醇、YM或BT中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
      鉴别(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的LS溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
      (2)	取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
      (3)	取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
      检查黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。
      取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。
    类别药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
      贮藏密闭保存。
    医用药用辅料羟丙甲纤维素CDE备案登记A医药级羟丙

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