医疗器械经营范围、经营方式:
（1）经营范围:
眼镜店的经营范围2002年分类目录：6822（仅限角膜接触镜及接触镜护理用液）及2017年分类目录：16（仅限接触镜及接触镜护理产品）。
（2）经营方式：
经营方式包括：零售、批发、批零兼营、为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供贮存、配送服务。
5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
（1）经营场所地理位置图；
（2）经营场所平面图（平面图中应标明长、宽及面积等数据）；
（3）经营场所房屋产权文件或者租赁协议复印件；
（4）库房地理位置图；
（5）库房平面图（平面图中应标明长、宽及面积等数据）；
（6）库房房屋产权文件或者租赁协议复印件。
6、主要经营设施、设备目录；
零售企业应配备货架、温湿度计、粘鼠极、灭火器、文件柜、计算机管理系统、打印机，角膜接触镜零售企业还应配备佩戴台、感应洗手池、烘干机、紫外线空气消毒装置、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯、检眼镜、验光试片箱、远/近视力表等设施设备。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
(1)经营质量管理制度目录应包括以下内容：
1）质量管理机构或者质量管理人员的制度；
2）质量管理制度；
3）质量管理自查制度；
4）质量管理制度执行情况考核制度；
5）采购、收货、验收管理制度；
6)供货者资格、购货者（批发）资格审核管理制度；
7）库房贮存、出入库管理制度；
8）销售和服务制度；
9）不合格医疗器械管理制度；
10）医疗器械退、换货制度；
11）医疗器械不良事件监测和报告制度；
12）医疗器械召回规定制度；
13）设施设备维护及验证和校准管理制度；
14）卫生和人员健康管理制度；
15）质量管理培训及考核制度；
16)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度；
17）医疗器械追踪溯源制度。
(2)工作程序目录应包括以下内容：
1）医疗器械购进程序；
3）医疗器械验收程序；
2）首营企业、首营品种审批程序；
4）医疗器械入库储存程序；
5）医疗器械产品在库养护程序；
6）医疗器械产品出库复核程序； د
7）医疗器械退换货处理程序；
8）医疗器械召回处理程序；
9）服务及追踪溯源管理程序；
10）设施设备维护管理程序；
11）不合格医疗器械确认处理程序；
12）供货方、购货方(批发)资质的收集、审核、存档程序；
13）质量事故上报处理程序。
8、信息管理系统基本情况：
介绍使用软件名称并简单阐述软件在医疗器械质量管理过程中的作用。
9、经办人授权文件；
法人对经办人的授权文件，内容应包括授权人名称，被授权人姓名、身份证号、身份证复印件，授权事项，授权期限，授权日期，被授权人签名，加盖授权人公章。
