注射剂洁净车间是一个高度洁净的生产环境，对于生产操作有着严格的要求。在注射剂洁净车间中，空气洁净度等级是一个非常重要的指标，它直接影响到产品的质量和安全性。根据国家药品监督管理局的规定，注射剂洁净车间必须符合一定的洁净等级标准。注射剂洁净车间的洁净等级一般要求达到100级、1000级或更高级别。这些等级是根据空气中悬浮微粒的粒径和数量来划分的，粒径越小的微粒对产品质量的影响越大。在洁净度等级达到100级的车间内，每立方单位空气中直径大于0.5µm的微粒数应不超过100个，直径大于5µm的微粒数应不超过10个。
而对于洁净度等级达到1000级的车间，每立方单位空气中直径大于0.5µm的微粒数应不超过1000个，直径大于5µm的微粒数应不超过100个。除了洁净度等级的要求外，注射剂洁净车间还需要保持一定的温度和湿度范围。一般来说，车间的温度应保持在20-25℃，相对湿度应保持在45-65%。此外车间的气流速度、压差等参数也需要符合相关规定，以确保生产环境的稳定和产品质量的一致性。在注射剂洁净车间内进行生产操作时，操作人员需要穿着洁净服、戴口罩、手套等个人防护用品，并定期进行洁净室内的空气净化、环境清洁和设备保养工作。同时生产过程中产生的废弃物需要进行严格的分类和处理，以避免对环境和人体造成危害。
