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有人知道郑州市的医疗器械经营许可证怎么办理吗

  • 发布时间:2024-03-01 13:35:12
    报价:面议
    地址:河南,郑州,郑州市
    公司:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
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    我知道

    每家商店都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料­ 三类医疗器械许可证注册所需源材料:

    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;

    2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

    3、质量管理文件等;

    4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

    5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

    6、公司章程、股东会决议等;

    7、财务人员身份证和上岗证;

    8、其它相关材料。

    二、办理三类医疗器械许可证的要求:

    场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米;人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;其他相关法律法规要求。

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