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药用辅料二氧化硅备案登记A药典500g

  • 发布时间:2024-03-07 09:46:41
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    用户等级:普通会员已认证
    性状本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。
        本品在水中不溶,在热的NAOH 试液中溶解,在稀HCL 中
    不溶。
    鉴别  取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600
    ~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入MS铵试
    液(取MS 6.5g,加水14ml与氨水14.5ml,振摇使溶解,冷却,在
    搅拌下缓缓加入已冷却的XS 32ml与水40ml的混合液中,静置48小
    时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。
    检查  粒度  取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982 
    法(1)]检查,通过七号筛(125µm)的供试品量应不低于85%。
       酸碱度  取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,
    依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
       氯化物  取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷
    ,加水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通
    则0801),与标准NACL 溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深
    (0.1%)。
       LS 盐  取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则
    0801)[1],与标准LS 钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更
    深(0.5%)。
       干燥失重  取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得
    过5.0%(通则0831)。
       炽灼失重  取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称
    定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。
       铁盐  取本品0.2g,加水25ml,HCL 2ml与 XS 5滴,煮
    沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加
    过LS 铵50mg,加水稀释至35ml,依法检查(通则0807),与标准
    铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。
       重金属  取本品3.3g,加水40mlHCL 5ml,缓缓加热煮沸
    15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用适量水洗涤滤器,
    洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取20ml,加酚酞指示
    液1滴,滴加氨试液至淡红色,加CS 盐缓冲液(pH3.5 )2m l
    与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过
    百万分之三十。
       砷盐  取重金属项下溶液20ml,加 HCL 依法检查(通则
    0822法),应符合规定(0.0003% )。
        
        类别 药用辅料,助流剂和助悬剂等。
         贮藏 密闭保存。
    药用辅料二氧化硅备案登记A药典500g

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