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药用辅料无水磷酸氢二钠2020版药典标准1公斤一袋

  • 发布时间:2024-03-08 09:42:54
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    性状 本品为白色或类白色粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
      鉴别 本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
      检查 碱度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。
      溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
      氯化物    取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀XS 10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
      硫酸盐    取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加HCL 使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀HCL 2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
      碳酸盐    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
      水中不溶物    取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。
      还原物质    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀 LS 5ml与GMSJ 滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
     干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加HCL 溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。   重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。   含量测定 取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入HCL 滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用NAOH滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗NAOH 滴定液体积N1与第二突跃点消耗NAOH 滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的NAOH 滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml HCL 滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。   
    类别 药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。   
    贮藏 密封保存。

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