二类医疗器械备案提交资料:
1、备案表
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料
二类医疗器械备案提交资料:
1、备案表
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料
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