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药用辅料碳酸氢钠供口服用小苏打500g25kg药典

  • 发布时间:2024-03-13 11:53:26
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068820
    用户等级:普通会员已认证

    药用辅料碳酸氢钠供口服用小苏打500g25kg药典标准

     [144-55-8]
      
      本品系在碳酸钠饱和溶液中通入二氧化碳,生成碳酸氢钠,经干燥即得。或以氯化钠、氨、二氧化碳为原料,在一定条件下反应,生成碳酸氢钠和氯化铵,利用其溶解度差异经分离、干燥而得。按干燥品计,含NaHCO3不得少于99.0%。
      性状本品为白色结晶性粉末。
      本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
      鉴别本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
      检查碱度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。
      溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
      氯化物 取本品0.15g,加水溶解并稀释至25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
      硫酸盐 取本品0.50g,加水溶解并稀释至40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
      铵盐 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变成蓝色。
      干燥失重 取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。
      铁盐 取本品1.0g,加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。
      重金属 取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
      砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
      含量测定取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
      类别药用辅料,碱化剂等。
      贮藏密封,在干燥处保存。
      注:本品在潮湿空气中即缓缓分解。水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
    药用辅料碳酸氢钠供口服用小苏打500g25kg药典

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