药用辅料三乙醇胺医药级中和剂药典标准备案登记A

性状本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。
    本品在水或乙醇中极易溶解，在ELJW 中溶解。
    相对密度	本品的相对密度（通则0601）为1.120～1.130。
    折光率	本品的折光率（通则0622）为1.482～1.485。
    鉴别（1）取本品1ml，加LS铜试液0.3ml，显蓝色。再加NAOH试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。
    （2）取本品1ml，加LHG 试液0.3ml，应显暗红色。
    （3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
    （4）精密量取有关物质项下供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取有关物质项下对照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与三乙醇胺对照品溶液主峰保留时间一致。
    检查溶液的澄清度与颜色	取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。
    
    水分	取本品约1g，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣	不得过0.1%（通则0841）。
    重金属	取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    含量测定取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用HCL 滴定液（1mol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml HCL 滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。
    类别药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
    贮藏遮光，密封保存。